
miniSTIM destina-se à eletroestimulação dos músculos perineais (especialmente os músculos pubococcígeos e puborectais) para a prevenção e tratamento da incontinência de esforço, incontinência de urgência, bexiga hiperativa, prolapso leve e tratamento da dor perineal, para uso doméstico diretamente pelo paciente.
miniSTIM permite o tratamento preventivo ou terapêutico da incontinência urinária, utilizando sondas perineais ou eletrodos transcutâneos. Prevenção e tratamento da incontinência de esforço, incontinência de urgência, bexiga hiperativa, prolapso leve e tratamento da dor perineal, para uso doméstico diretamente pelo paciente.
5 programas pré-definidos
– P1 | Incontinência de esforço (com sonda perineal);
– P2 | Incontinência por urgência (com sonda perineal);
– P3 | Incontinência mista (com sonda perineal);
– P4 | dor pélvica (com sonda perineal);
– P5 | Bexiga hiperativa (OAB) e Noctúria (com eletrodos transcutâneos na tíbia posterior n.).
A ergonomia do miniSTIM faz uso de um visor OLED e apenas 2 botões. Dada a luminosidade particular, o visor é claramente visível em qualquer situação ambiental.
2 tipos diferentes de pulsos
Pré-definido de acordo com o programa selecionado. Os pulsos podem ser do tipo simétrico bifásico para estimulação usando eletrodos de superfície ou alternado bifásico para estimulação usando a sonda vaginal fornecida com o equipamento padrão.
| Alimentação | Interna 4,5 V. com 3 pilhas Alcalinas 1,5V AAA (LR03) |
|---|---|
| Autonomia | 20 horas / 40 sessões com baterias alcalinas padrão (variável dependendo do programa e nível de estimulação) |
| Classe de segurança elétrica | fonte de alimentação interna de acordo com IEC 60601-1. |
| Tipo de operação | contínua |
| Tempo de uso | de acordo com o programa selecionado; o equipamento não tem limitações de tempo de uso e pode ser usado continuamente (até que as baterias primárias estejam completamente descarregadas) |
| Intensidade de estimulação de saída | 1 a 99 mApp em passos de 1mA na carga 1KΩ (com pulsos de 200 µs.) |
| Programas | 5 pré-definidos de uso rápido |
| Forma de onda de saída | fixo P1 – P4 pulsos simétricos alternados bifásicos, pulsos simétricos bifásicos P5 |
| Energia | para cada par de pulsos, aproximadamente 2mJ |
| Componente DC na saída | max. 4 mVrms |
| Tempo de trabalho | : Pré-definido de acordo com o programa selecionado: 3 a 60 segundos (± 0,5 segundos) ou contínuo |
| Tempo de descanso | pré-definido de acordo com o programa selecionado – 1 a 7 segundos (± 0.5 secondi) |
| Tempo sentado | 15 a 50 minutos (± 0,5 minutos) dependendo do programa |
| Conexão de saída do circuito paciente | 1 canal por conector micro-coaxial para conectar o cabo equipado com 2 terminações de plugue protegidas de até 2 mm (lado paciente |
| Parte aplicada | sonda perineal o eletrodos de superfície |
| Controle de circuito do eletrodo | Redefine a intensidade da estimulação para zero se a conexão do eletrodo for interrompida ou os eletrodos não estiverem conectados à pele |
| Frequência | Pré-definido de acordo com o programa selecionado: 1 a 100 Hz (± 5%) |
| Frequência durante o descanso | pré-definido de acordo com o programa selecionado: 3 a 10 Hz (± 5%) |
| Largura do pulso | fixo de acordo com o programa selecionado: 50 a 300 us (± 5%) |
| Suscetibilidade electromagnética | Conforme a classe A segundo CISPR 11 |
| Dimensões & Peso | 90x50x30 mm – 90 gr. circa (pilhas incluídas) |
| Ambiente de operação e conservação | Operação +5°C/+40°C (15% / 90% U.R. – 700hPa / 1060hPa) Conservação -25°C / +70°C – (90% U.R.) |
| Proteção contra penetração de sólidos e líquidos | IP22 |
| Marcado CE | Dispositivo médico de clase IIa según regla 9 del Anexo VIII 2017/745 MDR – Marcado CE0051, expedido por IMQ, según Anexo IX del Reglamento 2017/745 |
| Control de la calidad de la producción | En sistema ISO9001 – ISO13485 certificado |
| CND – EMDN | Z12062701 |
| Dotación estándar | – 1 estimulador electrónico miniSTIM; – 1 sonda vaginal; – 1 paquete de 4 electrodos reutilizables de 50×50 mm; – 1 cable para la conexión de miniSTIM a la sonda vaginal suministrada; – 1 cable para la conexión de miniSTIM a los electrodos de superficie; – 3 pilas alcalinas LR03 (AAA); – 1 bolsa de almacenamiento; – 1 Guía del usuario de miniSTIM; – 1 guía de inicio rápido miniSTIM. |
Sistema de qualidade certificado
EN ISO 13485:2016
EN ISO 9001:2015