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Unità terapeutica per elettrostimolazione perineale (PES) ad uso personale

miniSTIM è destinato alla elettrostimolazione dei muscoli perineali (specialmente i muscoli pubo- coccigeo e pubo-rettale) alla prevenzione e trattamento dell’incontinenza da sforzo, incontinenza da urgenza, vescica iperattiva, prolasso lieve e trattamento del dolore perineale, ad uso domestico direttamente dal paziente.

miniSTIM permette il trattamento preventivo o terapeutico dell’incontinenza urinaria, mediante sonde perineali o elettrodi transcutanei.
Prevenzione e trattamento dell’incontinenza da stress, incontinenza da urgenza, vescica iperattiva, prolasso lieve e trattamento del dolore perineale, ad uso domestico direttamente dal paziente.

5 programmi pre-impostati
– P1 | Incontinenza da urgenza (con sonda perineale);
– P2 | Incontinenza da sforzo (con sonda perineale);
– P3 | Incontinenza mista (con sonda perineale);
– P4 | Dolore pelvico (con sonda perineale);
– P5 | Vescica iperattiva (OAB) e Nocturia (con elettrodi transcutanei sul n. tibiale posteriore).

L’ergonomia di miniSTIM si avvale di un display a OLED e di 2 soli pulsanti. Data la particolare luminosità, il display è ben visibile in qualunque situazione ambientale.

2 diversi tipi d’impulsi
Pre-impostati secondo il programma selezionato. Gli impulsi possono essere di tipo Bifasico Simmetrico per la stimolazione mediante elettrodi di superficie o Bifasico Alternato per la stimolazione mediante la sonda vaginale fornita con la dotazione standard.

Alimentazione Interna 4,5 V. con 3 pile Alcaline 1,5V AAA (LR03)
Autonomia 20 ore / 40 sedute con batterie alcaline standard (variabile in funzione del programma e del livello di stimolazione)
Classe sicurezza elettrica Alimentazione interna secondo IEC 60601-1
Tipo di funzionamento continuo
Tempo di utilizzo In base al programma selezionato; l’apparecchiatura non ha limitazioni del tempo di utilizzo e può essere utilizzata continuativamente (fino alla scarica completa delle batterie primarie)
Intensità stimolazione in uscita da 1 a 99 mApp in passi di 1mA su carico da 1KΩ (con impulsi da 200 μs.)
Programmi 5 pre-impostati ad uso rapido (PRESET)
Forma d’onda di uscita fissa P1 – P4 impulsi bifasici simmetrici alternati, P5 impulsi bifasici simmetrici
Energia per ogni coppia di impulsi, circa 2mJ
Componente DC in uscita max. 4 mVrms
Tempo di lavoro Pre-impostati secondo il programma selezionato: da 3 a 60 secondi (±0.5 secondi) o Continuo
Tempo di riposo Pre-impostati secondo il programma selezionato: da 1 a 7 secondi (± 0.5 secondi)
Tempo seduta Da 15 a 50 minuti (± 0.5 minuti) in base al programma
Collegamento uscita circuito paziente 1 canale mediante connettore micro-coassiale al quale collegare il cavo fornito con terminazioni a spina protetta da a 2 mm
Parte applicata Sonda perineale o elettrodi di superficie
Controllo circuito elettrodi azzera l’intensità di stimolazione se il collegamento degli elettrodi s’interrompe oppure l’adesione degli elettrodi con la cute è insufficiente.
Frequenza Pre-impostata secondo il programma selezionato: 1 a 100 Hz (± 5%)
Frequenza durante Riposo Pre-impostata secondo il programma selezionato: da 3 a 10 Hz (± 5%)
Larghezza d’impulso fissa in base al programma selezionato: da 50 a 300 us (± 5%)
Suscettibilità elettromagnetica Conforme alla classe A secondo CISPR 11
Dimensioni e Peso 90x50x30 mm – 90 gr. circa (incluse le pile)
Limiti Ambientali Utilizzo +5°C/+40°C (15% / 90% U.R. – 700hPa / 1060hPa)
Conservazione -25°C / +70°C – (90% U.R.)
Protezione contro la penetrazione di solidi e liquidi IP22
Marcatura CE Dispositivo di classe IIa secondo regola 9 All. VIII 2017/745 MDR- Marcatura CE0051, rilasciata da IMQ, secondo All. IX del Regolamento 2017/745
Controllo qualità produzione CE In sistema ISO9001 – ISO13485 certificato
CND – EMDN Z12062701
Dotazioni incluse – 1 stimolatore elettronico miniSTIM;
– 1 sonda vaginale;
– 1 confezione di 4 elettrodi riutilizzabili da 50×50 mm;
– 1 cavo per il collegamento di miniSTIM alla sonda vaginale in dotazione;
– 1 cavo per il collegamento di miniSTIM agli elettrodi di superficie;
– 3 batterie alcaline LR03 (AAA);
– 1 borsa di conservazione;
– 1 guida per l’utilizzatore miniSTIM;
– 1 guida rapida miniSTIM.