miniSTIM
miniSTIM está destinado a la electroestimulación de los músculos perineales (especialmente los músculos pubococcígeos y puborectales) para la prevención y el tratamiento de la incontinencia de estrés, incontinencia de urgencia, vejiga hiperactiva, prolapso leve y el tratamiento del dolor perineal, para uso doméstico directamente por el paciente.
miniSTIM permite el tratamiento preventivo o terapéutico de la incontinencia urinaria, mediante sondas perineales o electrodos transdérmicos.
Prevención y tratamiento de la incontinencia de estrés, incontinencia de urgencia, vejiga hiperactiva, prolapso leve y tratamiento del dolor perineal, para uso doméstico directamente por el paciente.
5 programas predefinidos
– P1 | Incontinencia de esfuerzo (con sonda perineal);
– P2 | Incontinencia de urgencia (con sonda perineal);
– P3 | Incontinencia mixta (con sonda perineal);
– P4 | Dolor pélvico (con sonda perineal);
– P5 | Vejiga hiperactiva (OAB) y Nocturia (con electrodos transcutáneos en el n. tibial posterior).
La ergonomía de miniSTIM utiliza una pantalla OLED y solo 2 botones. Gracias a su especial luminosidad, la pantalla es claramente visible en cualquier situación ambiental.
2 tipos diferentes de impulsos
Preestablecidos según el programa seleccionado. Los impulsos pueden ser del tipo bifásico simétrico para la estimulación mediante electrodos de superficie o bifásico alterno para la estimulación mediante sonda vaginal suministrada con el equipo estándar.
| Alimentación | Interna 4,5 V. con 3 pilas Alcalinas 1,5 AAA (LR03) |
|---|---|
| Autonomía | 20 horas/ 40 sesiones con baterías alcalinas estándar (variable en función del programa y del nivel de estimulación) |
| Clase protección eléctrica | Alimentación interna según 60601-1 |
| Tipo de funcionamiento | continuo |
| Tiempo de uso | en función del programa seleccionado; el equipo no tiene limitaciones de tiempo de uso y se puede utilizar continuamente (hasta que las baterías primarias estén completamente descargadas |
| Intensidad de la estimulación de salida | 1 a 99 mApp en pasos de 1mA bajo carga de 1KΩ (con pulsos de 200 µs.) |
| Programas | 5 presets de uso rápido |
| Forma de onda de salida | fija P1 – P4 impulsos bifásicos simétricos alternados, P5 impulsos bifásicos simétricos |
| Energía | por cada par de pulsos, aproximadamente 2mJ |
| Componente DC en salida | max. 4 mVrms |
| Tiempo de TRABAJO | Preestablecido según el programa seleccionado: de 3 a 60 segundos (± 0,5 segundos) o Continuo |
| Tiempo de descanso | Preestablecido según el programa seleccionado: 1 a 7 segundos (± 0.5 segundos) |
| Duración de la sesión | De 15 a 50 minutos (± 0.5 minutos) según el programa |
| Conexión salida circuito paciente | 1 canal mediante conector micro-coaxial al que conectar el cable suministrado con terminaciones de enchufe protegido a 2 mm. |
| Parte aplicada | sonda perineal o electrodos de superficie |
| Control circuito electrodos | Pone a cero la intensidad de estimulación si la conexión de la sonda se interrumpe, o el contacto con las mucosas es insuficiente |
| Frecuencia | Preestablecida según el programa seleccionado: 1 a 100 Hz (± 5%) |
| Frecuencia en reposo | Preestablecida según el programa seleccionado: de 3 a 10 Hz (± 5%) |
| Ancho de pulso | fijo según el programa seleccionado: de 50 a 300 µs (± 5%) |
| Susceptibilidad electromagnética | Conforme con la clase A según CISPR 11 |
| Dimensiones & Peso | 90x50x30 mm — 90 gr. aproximadamente (incluye pilas) |
| Ambiente de trabajo y conservación | Trabajo +5°C/+40°C (15% / 90% U.R. – 700hPa / 1060hPa) Conservación -25°C / +70°C – (90% U.R.) |
| Protección contra la penetración de sólidos y líquidos | IP22 |
| Marcado CE | Dispositivo médico de clase IIa según regla 9 del Anexo VIII 2017/745 MDR – Marcado CE0051, expedido por IMQ, según Anexo IX del Reglamento 2017/745 |
| Control de la calidad de la producción | En sistema ISO9001 – ISO13485 certificado |
| CND – EMDN | Z12062701 |
| Dotación estándar | – 1 estimulador electrónico miniSTIM; – 1 sonda vaginal; – 1 paquete de 4 electrodos reutilizables de 50×50 mm; – 1 cable para la conexión de miniSTIM a la sonda vaginal suministrada; – 1 cable para la conexión de miniSTIM a los electrodos de superficie; – 3 pilas alcalinas LR03 (AAA); – 1 bolsa de almacenamiento; – 1 Guía del usuario de miniSTIM; – 1 guía de inicio rápido miniSTIM. |
CERTIFICACIONES
Sistema de calidad certificado
UNI EN ISO 9001:2015
UNI CEI EN ISO 13485:2016
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