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Unidad terapéutica para electroestimulación perineal para uso personal

miniSTIM destina-se à eletroestimulação dos músculos perineais (especialmente os músculos pubococcígeos e puborectais) para a prevenção e tratamento da incontinência de esforço, incontinência de urgência, bexiga hiperativa, prolapso leve e tratamento da dor perineal, para uso doméstico diretamente pelo paciente.

miniSTIM permite o tratamento preventivo ou terapêutico da incontinência urinária, utilizando sondas perineais ou eletrodos transcutâneos. Prevenção e tratamento da incontinência de esforço, incontinência de urgência, bexiga hiperativa, prolapso leve e tratamento da dor perineal, para uso doméstico diretamente pelo paciente.

5 programas pré-definidos
– P1 | Incontinência de esforço (com sonda perineal);
– P2 | Incontinência por urgência (com sonda perineal);
– P3 | Incontinência mista (com sonda perineal);
– P4 | dor pélvica (com sonda perineal);
– P5 | Bexiga hiperativa (OAB) e Noctúria (com eletrodos transcutâneos na tíbia posterior n.).

A ergonomia do miniSTIM faz uso de um visor OLED e apenas 2 botões. Dada a luminosidade particular, o visor é claramente visível em qualquer situação ambiental.

2 tipos diferentes de pulsos
Pré-definido de acordo com o programa selecionado. Os pulsos podem ser do tipo simétrico bifásico para estimulação usando eletrodos de superfície ou alternado bifásico para estimulação usando a sonda vaginal fornecida com o equipamento padrão.

Alimentação Interna 4,5 V. com 3 pilhas Alcalinas 1,5V AAA (LR03)
Autonomia 20 horas / 40 sessões com baterias alcalinas padrão (variável dependendo do programa e nível de estimulação)
Classe de segurança elétrica fonte de alimentação interna de acordo com IEC 60601-1.
Tipo de operação contínua
Tempo de uso de acordo com o programa selecionado; o equipamento não tem limitações de tempo de uso e pode ser usado continuamente (até que as baterias primárias estejam completamente descarregadas)
Intensidade de estimulação de saída 1 a 99 mApp em passos de 1mA na carga 1KΩ (com pulsos de 200 µs.)
Programas 5 pré-definidos de uso rápido
Forma de onda de saída fixo P1 – P4 pulsos simétricos alternados bifásicos, pulsos simétricos bifásicos P5
Energia para cada par de pulsos, aproximadamente 2mJ
Componente DC na saída max. 4 mVrms
Tempo de trabalho : Pré-definido de acordo com o programa selecionado: 3 a 60 segundos (± 0,5 segundos) ou contínuo
Tempo de descanso pré-definido de acordo com o programa selecionado – 1 a 7 segundos (± 0.5 secondi)
Tempo sentado 15 a 50 minutos (± 0,5 minutos) dependendo do programa
Conexão de saída do circuito paciente 1 canal por conector micro-coaxial para conectar o cabo equipado com 2 terminações de plugue protegidas de até 2 mm (lado paciente
Parte aplicada sonda perineal o eletrodos de superfície
Controle de circuito do eletrodo Redefine a intensidade da estimulação para zero se a conexão do eletrodo for interrompida ou os eletrodos não estiverem conectados à pele
Frequência Pré-definido de acordo com o programa selecionado: 1 a 100 Hz (± 5%)
Frequência durante o descanso pré-definido de acordo com o programa selecionado: 3 a 10 Hz (± 5%)
Largura do pulso fixo de acordo com o programa selecionado: 50 a 300 us (± 5%)
Suscetibilidade electromagnética Conforme a classe A segundo CISPR 11
Dimensões & Peso 90x50x30 mm – 90 gr. circa (pilhas incluídas)
Ambiente de operação e conservação Operação +5°C/+40°C (15% / 90% U.R. – 700hPa / 1060hPa)
Conservação -25°C / +70°C – (90% U.R.)
Proteção contra penetração de sólidos e líquidos IP22
Marcado CE Dispositivo médico de clase IIa según regla 9 del Anexo VIII 2017/745 MDR – Marcado CE0051, expedido por IMQ, según Anexo IX del Reglamento 2017/745
Control de la calidad de la producción En sistema ISO9001 – ISO13485 certificado
CND – EMDN Z12062701
Dotación estándar – 1 estimulador electrónico miniSTIM;
– 1 sonda vaginal;
– 1 paquete de 4 electrodos reutilizables de 50×50 mm;
– 1 cable para la conexión de miniSTIM a la sonda vaginal suministrada;
– 1 cable para la conexión de miniSTIM a los electrodos de superficie;
– 3 pilas alcalinas LR03 (AAA);
– 1 bolsa de almacenamiento;
– 1 Guía del usuario de miniSTIM;
– 1 guía de inicio rápido miniSTIM.