
miniSTIM è destinato alla elettrostimolazione dei muscoli perineali (specialmente i muscoli pubo- coccigeo e pubo-rettale) alla prevenzione e trattamento dell’incontinenza da sforzo, incontinenza da urgenza, vescica iperattiva, prolasso lieve e trattamento del dolore perineale, ad uso domestico direttamente dal paziente.
miniSTIM permette il trattamento preventivo o terapeutico dell’incontinenza urinaria, mediante sonde perineali o elettrodi transcutanei.
Prevenzione e trattamento dell’incontinenza da stress, incontinenza da urgenza, vescica iperattiva, prolasso lieve e trattamento del dolore perineale, ad uso domestico direttamente dal paziente.
5 programmi pre-impostati
– P1 | Incontinenza da urgenza (con sonda perineale);
– P2 | Incontinenza da sforzo (con sonda perineale);
– P3 | Incontinenza mista (con sonda perineale);
– P4 | Dolore pelvico (con sonda perineale);
– P5 | Vescica iperattiva (OAB) e Nocturia (con elettrodi transcutanei sul n. tibiale posteriore).
L’ergonomia di miniSTIM si avvale di un display a OLED e di 2 soli pulsanti. Data la particolare luminosità, il display è ben visibile in qualunque situazione ambientale.
2 diversi tipi d’impulsi
Pre-impostati secondo il programma selezionato. Gli impulsi possono essere di tipo Bifasico Simmetrico per la stimolazione mediante elettrodi di superficie o Bifasico Alternato per la stimolazione mediante la sonda vaginale fornita con la dotazione standard.
| Alimentazione | Interna 4,5 V. con 3 pile Alcaline 1,5V AAA (LR03) |
|---|---|
| Autonomia | 20 ore / 40 sedute con batterie alcaline standard (variabile in funzione del programma e del livello di stimolazione) |
| Classe sicurezza elettrica | Alimentazione interna secondo IEC 60601-1 |
| Tipo di funzionamento | continuo |
| Tempo di utilizzo | In base al programma selezionato; l’apparecchiatura non ha limitazioni del tempo di utilizzo e può essere utilizzata continuativamente (fino alla scarica completa delle batterie primarie) |
| Intensità stimolazione in uscita | da 1 a 99 mApp in passi di 1mA su carico da 1KΩ (con impulsi da 200 μs.) |
| Programmi | 5 pre-impostati ad uso rapido (PRESET) |
| Forma d’onda di uscita | fissa P1 – P4 impulsi bifasici simmetrici alternati, P5 impulsi bifasici simmetrici |
| Energia | per ogni coppia di impulsi, circa 2mJ |
| Componente DC in uscita | max. 4 mVrms |
| Tempo di lavoro | Pre-impostati secondo il programma selezionato: da 3 a 60 secondi (±0.5 secondi) o Continuo |
| Tempo di riposo | Pre-impostati secondo il programma selezionato: da 1 a 7 secondi (± 0.5 secondi) |
| Tempo seduta | Da 15 a 50 minuti (± 0.5 minuti) in base al programma |
| Collegamento uscita circuito paziente | 1 canale mediante connettore micro-coassiale al quale collegare il cavo fornito con terminazioni a spina protetta da a 2 mm |
| Parte applicata | Sonda perineale o elettrodi di superficie |
| Controllo circuito elettrodi | azzera l’intensità di stimolazione se il collegamento degli elettrodi s’interrompe oppure l’adesione degli elettrodi con la cute è insufficiente. |
| Frequenza | Pre-impostata secondo il programma selezionato: 1 a 100 Hz (± 5%) |
| Frequenza durante Riposo | Pre-impostata secondo il programma selezionato: da 3 a 10 Hz (± 5%) |
| Larghezza d’impulso | fissa in base al programma selezionato: da 50 a 300 us (± 5%) |
| Suscettibilità elettromagnetica | Conforme alla classe A secondo CISPR 11 |
| Dimensioni e Peso | 90x50x30 mm – 90 gr. circa (incluse le pile) |
| Limiti Ambientali | Utilizzo +5°C/+40°C (15% / 90% U.R. – 700hPa / 1060hPa) Conservazione -25°C / +70°C – (90% U.R.) |
| Protezione contro la penetrazione di solidi e liquidi | IP22 |
| Marcatura CE | Dispositivo di classe IIa secondo regola 9 All. VIII 2017/745 MDR- Marcatura CE0051, rilasciata da IMQ, secondo All. IX del Regolamento 2017/745 |
| Controllo qualità produzione CE | In sistema ISO9001 – ISO13485 certificato |
| CND – EMDN | Z12062701 |
| Dotazioni incluse | – 1 stimolatore elettronico miniSTIM; – 1 sonda vaginale; – 1 confezione di 4 elettrodi riutilizzabili da 50×50 mm; – 1 cavo per il collegamento di miniSTIM alla sonda vaginale in dotazione; – 1 cavo per il collegamento di miniSTIM agli elettrodi di superficie; – 3 batterie alcaline LR03 (AAA); – 1 borsa di conservazione; – 1 guida per l’utilizzatore miniSTIM; – 1 guida rapida miniSTIM. |
Sistema Gestione QUALITÀ certificata
UNI EN ISO 9001:2015
UNI CEI EN ISO 13485:2016